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Scientifique principal en pharmacocinétique

Laval, QC, Canada; Virtual Numéro de demande745
1 juin 2020

Altasciences est un organisme de recherche contractuelle de taille moyenne dont l'objectif est de soutenir le développement de médicaments, de la sélection du médicament candidat jusqu’à la preuve de concept.  Avec plus de 25 années d’expérience dans l’industrie, nous offrons des services précliniques et cliniques à une clientèle internationale de sociétés biopharmaceutiques. Notre gamme de services complets, à cette étape critique des services de développement de médicaments, comprend les études précliniques, les services de pharmacologie clinique, la rédaction médicale, la biostatistique, la gestion des données, la bioanalyse et la gestion de programme générale. Altasciences possède des installations à Montreal, QC; Kansas City, KS and Seattle, WA.

Notre équipe est composée de plus de 1 300 professionnels des domaines médicaux et scientifiques qui travaillent ensemble pour atteindre un objectif commun : contribuer à l'avancement des sciences de la vie. Venez partager vos talents et votre approche avant-gardiste chez Altasciences et aidez-nous à développer des médicaments pour ceux qui en ont besoin, plus rapidement.

Le scientifique principal en pharmacocinétique est responsable de la collecte et de la synthèse d’information scientifique. Il doit effectuer des analyses en pharmacocinétique (PK) et en pharmacodynamique (PD) et fournir des documents de haute qualité pour appuyer les programmes de recherche de clients.
 

Principales responsabilités 

  • Agir à titre de représentant en PK, de chercheur principal non clinique ou de scientifique contributeur (au besoin) dans le cadre d’affectations à des équipes de projet.
  • Examiner des protocoles pour des études cliniques de tout degré de complexité.
  • Contribuer aux plans d’évaluation et de gestion des risques pour les études assignées.
  • Préparer et examiner des ententes de transfert de données.
  • Préparer et examiner des évaluations des répercussions des écarts par rapport au protocole, des résumés d’inventaire des échantillons et des déterminations de populations pour les études en PK et en PD.
  • Préparer et examiner des sections portant sur la PK et la PD dans des plans d’analyse statistique réalisés dans le cadre d’études de tout degré de complexité.
  • Effectuer des analyses en PK et en PD pour des études de tout degré de complexité en utilisant le logiciel Phoenix WinNonlin.
  • Analyser et interpréter des résultats en PK et en PD.
  • Préparer et examiner des sections portant sur la PK et la PD dans des rapports d’études cliniques, des sommaires des résultats préliminaires et des rapports indépendants pour des études de tout degré de complexité, conformément aux spécifications du projet/client et aux lignes directrices de la Conférence internationale sur l’harmonisation (ICH E3).
  • Au besoin, effectuer des analyses toxicocinétiques (TK) et préparer des rapports non cliniques conformément aux spécifications du projet/client et aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL).
  • Examiner des lettres de non-conformité d’organismes de réglementation et fournir de l’aide pour y répondre, au besoin.
  • Réaliser des recherches et des analyses documentaires, au besoin, pour recueillir des renseignements de base en vue d’analyses et d’interprétation.
  • Effectuer le contrôle de la qualité (CQ) et la révision d’analyses et de documents préparés par les autres membres de l’équipe pour s’assurer qu’ils sont complets, précis, cohérents et structurés.
  • Participer activement aux réunions des équipes de projet internes et externes, au besoin.
  • Assurer la coordination avec l’équipe interne pour fournir des documents de haute qualité à l’intérieur des délais convenus.
  • Mener tous les travaux conformément aux procédures d’exploitation normalisées (SOP), aux bonnes pratiques cliniques (BPC), aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et à toutes les lignes directrices réglementaires.
  • Se garder au courant des attentes des clients et produire des analyses et des documents conformes à ces attentes.
  • Posséder une bonne connaissance des lignes directrices réglementaires des autorités compétentes (Direction des produits thérapeutiques [DPT], Food and Drug Administration [FDA], Agence européenne des médicaments [EMA], etc.) ainsi que des procédures de l’ICH, des BPC et des BPL.
  • Participer aux initiatives ministérielles ou interministérielles d’amélioration de la qualité.
  • Appuyer la formation de scientifiques en PK et de scientifiques adjoints en pharmacologie.
  • Aider à coordonner la charge de travail de l’équipe.
  • Participer à la réalisation des objectifs du service.
  • Assumer d’autres tâches, telles qu’assignées.

 

Profil recherché

  • Maîtrise en pharmacie, en pharmacologie ou dans un domaine pertinent, diplôme d’études supérieures de préférence.
  • Excellentes aptitudes à la communication verbale et écrite en anglais, le français est un atout.
  • Attitude professionnelle et excellentes compétences en relations interpersonnelles.
  • Capacité d’acquérir et d’appliquer rapidement des connaissances.
  • Capacité de bien travailler au sein d’une équipe multidisciplinaire de professionnels.
  • Approche de travail axée sur le client.
  • Attitude souple à l’égard des affectations de travail et des nouveaux apprentissages.
  • Capacité d’établir l’ordre de priorité d’une charge de travail.
  • Très grand souci du détail.
  • Compréhension de la recherche clinique, de la pharmacologie, de la PK, de la TK, du processus de développement de médicaments et des lignes directrices réglementaires applicables.
  • Bonnes compétences en informatique (Microsoft Word, Excel et PowerPoint, de même que Phoenix WinNonlin) et capacité de comprendre divers systèmes de technologie de l’information (TI) et de s’y adapter.
Altasciences est un employeur qui souscrit au principe de l'égalité d'accès à l'emploi, de la diversité et de l'inclusion. Notre objectif est d'attirer, de perfectionner et de maintenir en poste des employés très talentueux provenant d'horizons divers, ce qui nous permet de bénéficier d'une grande variété d'expériences et de perspectives. Tous les candidats qualifiés seront considérés pour un emploi sans égard à l’âge, la race, la couleur, la religion, la croyance, le sexe, l'orientation sexuelle, l'identité sexuelle, l'origine nationale, le handicap ou tous autres motifs prévus à la législation applicable.  Des mesures d'adaptation raisonnables pour les personnes handicapées pendant le processus de recrutement sont disponibles sur demande. Joignez l’équipe d’Altasciences !
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